KI-Dokumentation für Kliniken. In Ihrer Cloud, Ihrem Rechenzentrum oder unserer.
Dieselbe Ambient-KI, klinisch evaluiert an einer deutschen Universitätsrheumatologie (EULAR 2025, Marburg, n=88). Jetzt mit KIS-Schnittstelle und On-Premise-Option.
Ist Nixi AI für unser Krankenhaus geeignet?
Ja. Nixi AI wurde an einer deutschen Universitätsrheumatologie in einer peer-reviewten EULAR-Studie klinisch evaluiert (Marburg, n = 88, reduzierte Dokumentationszeit in 82 % der Konsultationen). Für Kliniken und MVZ-Netzwerke stehen drei Betriebsmodelle bereit: Standard-Cloud (DSGVO-konforme Infrastruktur in Frankfurt), Dedicated-Frankfurt (eigener Mandant mit auditierten Open-Weight-Modellen) und On-Premise (signiertes Helm-Chart im eigenen Kubernetes-Cluster, air-gapped möglich). KIS-Schnittstelle erfolgt über HL7/FHIR an Orbis, i.s.h.med, CGM Clinical oder Meierhofer M-KIS.
Betriebsmodelle
Drei Wege, Nixi AI sicher zu betreiben.
Jedes Haus hat andere Datenschutz-, Compliance- und IT-Governance-Anforderungen. Wir bieten nicht ein Modell. Wir bieten drei, damit der Betriebsmodus zum Risiko-Profil passt, nicht umgekehrt.
Wählen Sie die Randbedingung, die Ihr Datenschutzgremium vorgibt.
Standard (EU-Cloud)
DSGVO-konforme Infrastruktur in Frankfurt. Für die meisten Kliniken ausreichend.
- Daten ausschließlich in Frankfurt, kein US-Transfer
- DSGVO-konforme Cloud-Infrastruktur (seit Juli 2025 §393 SGB V faktisch Pflicht)
- §203 StGB-konformer AVV, zertifizierter externer Datenschutzbeauftragter
- Produktions-Tenant in 72 Stunden aktiviert
Geeignet für
Kliniken und MVZ ohne explizites On-Premise-Mandat der internen Datenschutzboards.
Dedicated Frankfurt
Eigener Mandant. Open-Weight-Modelle, die Sie prüfen können. Audit-Trail für jede Aktion.
- Dedizierter Mandant in Frankfurt: keine geteilte Inferenz-Pipeline
- Open-Weight-Modelle mit deutschen Medizin-Finetunes. Sie prüfen die Gewichte, keine Closed-API.
- Kunden-Audit-Log-Sink (S3-kompatibel, Splunk, Elastic)
- Datenverarbeitungs-Architektur-Diagramm; Modell-Gewichte bleiben überprüfbar
Geeignet für
Uniklinika und große Netzwerke, die gegenüber Datenschutzbehörden oder Ethikkommissionen konkrete Modellkarten vorlegen müssen.
On-Premise
Vollständig in Ihrem Kubernetes-Cluster. Air-gapped möglich.
- Signiertes Helm-Chart für Kubernetes 1.27+
- Air-gapped-Modus mit lokalem Model-Registry: keine Outbound-Internet-Anbindung erforderlich
- Läuft auf On-Prem-GPUs (Nvidia A10 / L4 / H100) oder CPU-only für kleinere Kliniken
- Hybrid-Modus: sensibles Audio lokal, managed UI in Frankfurt
Geeignet für
Kliniken mit KRITIS-Nähe, strenger Data-Governance oder vertraglichen Anforderungen, das Cluster nicht verlassen zu dürfen.
KIS-Schnittstelle
HL7 und FHIR. Nicht Copy-Paste.
Die EULAR-Studie wurde mit manuellem Copy-Paste in die Karteikarte durchgeführt, und reduzierte trotzdem die Dokumentationszeit in 82 % der Konsultationen. Enterprise-Kunden eliminieren diesen letzten Schritt: Nixi schreibt die strukturierte Notiz direkt über FHIR oder HL7 v2 in das führende KIS zurück.
Unterstützte KIS-Systeme
Dedalus Orbis
FHIR R4 + HL7 v2 via NextGen-Schnittstelle
SAP / Cerner i.s.h.med
FHIR R4 + i.s.h.med-Native-Adapter
CGM Clinical
FHIR R4 + CGM-Tenant-Proxy
Meierhofer M-KIS
FHIR R4 + MEIERHOFER-Connect
Weitere KIS auf Anfrage
Per REST-API mit FHIR-kompatiblen Ressourcen (Encounter, Observation, Condition, DocumentReference, MedicationRequest)
Was an Ihr KIS übergeben wird
Encounter
Die Besuchshülle: Patienten-ID, Fachgebiet, Zeitstempel, Behandelnde.
Observation
Vitalwerte, DAS28-, CDAI-, SDAI-Scores, strukturierte Messungen.
Condition
Diagnosen mit ICD-10-GM-Codes und Bestätigungsstatus.
DocumentReference
Finalisierte Notiz als Markdown + PDF + Rohtext, bereit für die Krankenakte.
MedicationRequest
Verordnungshinweise (optional, wenn im Gespräch ausgesprochen).
Architektur
Wie Nixi AI aufgebaut ist.
Drei logische Ebenen, die sich in allen drei Betriebsmodellen wiederfinden. Architektur-Diagramm (Ingress · Storage · Model-Host · KIS-Bridge) auf Anfrage im RFI-Paket.
Ingress
Audio-Capture von Browser / iOS / macOS-Desktop-Client, TLS 1.3, signierte Upload-URLs, 14-Tage-Retention auf Audio-Chunks vor automatischer Löschung.
Verarbeitung
Transkriptions-Worker (Open-Weight-Modelle, finegetuned auf deutsche Medizin) + Klinik-NLP-Worker (strukturierte Notiz-Erzeugung, ICD-10-GM-Vorschläge, Evidenz-Extraktion).
KIS-Bridge
FHIR- oder HL7-v2-Übergabe an das führende KIS. Audit-Log-Events (OIDC-Identität, Encounter-ID, Aktion) an den klinikseitigen SIEM-Sink.
Fachabteilungen
Wo Nixi AI in der Klinik trägt.
Die ambiente Dokumentation zahlt sich dort am stärksten aus, wo die Doku-Zeit pro Fall hoch ist und die Notizstruktur nicht-trivial ist.
Rheumatologie
DAS28-, CDAI-, SDAI-Scores, Biologika-Begründungen, Dreifach-Therapie-Historien. Peer-reviewt in der EULAR 2025-Studie.
Neurologie
MS-Verlaufsbefunde, Epilepsie-Anfallsprotokolle, NIHSS-Scores, strukturiert mit Zeitstempeln.
Orthopädie / Unfallchirurgie
D-Arzt-Berichte (F1000), OP-Berichte, Verlaufsdokumentation. Muster-konform für BG-Abrechnung.
Innere Medizin
Entlassungsbriefe, Echokardiographie- und Endoskopie-Befunde, Visitendokumentation.
Psychiatrie / Psychotherapie
PTV-3-Berichte, Anamnese narrativ, Sitzungsdokumentation. Narrative Struktur ohne Lückentext.
Onkologie
Tumorboard-Protokolle, Therapiepläne, komplexe Arztbriefe, strukturiert mit Verlinkung zu Pathologie- und Bildgebungsbefunden.
Modellvergleich
Standard vs. Dedicated Frankfurt vs. On-Premise.
| Standard | Dedicated Frankfurt | On-premise | |
|---|---|---|---|
| Datenresidenz | Frankfurt (EU-Cloud) | Frankfurt (dedizierter Mandant) | Ihr Rechenzentrum |
| Modell-Gewichte | Managed (nicht offengelegt) | Auditierte Open-Weight | Auditierte Open-Weight |
| Onboarding-Zeit | 72 Stunden | 2–4 Wochen | 4–8 Wochen + Assessment |
| KIS-Schnittstelle | FHIR / HL7 v2 | FHIR / HL7 v2 + Custom | FHIR / HL7 v2 komplett im internen Netz |
| Audit-Log-Sink | Managed | Kunden-Sink (S3 / Splunk / Elastic) | Kunden-Sink (S3 / Splunk / Elastic) |
| SLA | 99,9 % | 99,95 %, individuell | Eigen-SLA, Support-Paket optional |
| Preis | Ab €69/Nutzer/Monat | Auf Anfrage | Auf Anfrage (Lizenz + Support) |
Preise und SLA-Werte sind Richtwerte zum 23. April 2026; verbindliche Konditionen nach RFI-Gespräch.
In der Praxis
Klinisch evaluiert an einer deutschen Universitätsrheumatologie.
Die EULAR-2025-Studie (Knitza & Aries) wurde an der Philipps-Universität Marburg in der rheumatologischen Ambulanz durchgeführt: 88 Konsultationen, in 82 % der Fälle reduzierte Dokumentationszeit, keine kritischen Dokumentationsfehler, null Ablehnungen durch Patienten. Konkrete Referenzen zu Klinik- und MVZ-Pilotierungen teilen wir im Rahmen des RFI-Gesprächs unter NDA.
Beschaffung
RFI-, DPA- und Architektur-Paket.
Kein Verkaufsgespräch, bevor Sie die Dokumente gesichtet haben. Wir stellen ein Paket zusammen: Architektur-Diagramm, DSGVO-Konformität der Infrastruktur, Muster-Auftragsverarbeitungsvertrag (AVV) nach §28 DSGVO und §203 StGB, Datenverarbeitungs-Übersicht nach Art. 30 DSGVO, technisch-organisatorische Maßnahmen (TOM) und ein Modellkarten-Dokument für die verwendeten Open-Weight-Modelle (Dedicated / On-Premise).
Das Paket wird typischerweise innerhalb von zwei Werktagen bereitgestellt.
Häufige Fragen
Was Klinik-IT und Einkauf wissen wollen.
- Wie funktioniert die KIS-Schnittstelle für Orbis / i.s.h.med / CGM Clinical / M-KIS?
- Über FHIR R4 oder HL7 v2. Nixi übergibt Encounter, Observation, Condition, DocumentReference und optional MedicationRequest. KIS-spezifische Adapter (Dedalus-NextGen, i.s.h.med-Native, CGM-Tenant-Proxy, MEIERHOFER-Connect) sind implementiert; ein KIS-spezifisches Assessment ist Teil jedes Enterprise-Onboardings.
- Welche Optionen gibt es für On-Premise-Deployment?
- Nixi AI wird als signiertes Helm-Chart für Kubernetes 1.27+ ausgeliefert. Drei Betriebsformen werden unterstützt: vollständig air-gapped (mit internem Model-Registry-Mirror), hybrid (sensibles Audio lokal, managed UI) und voll on-premise mit dediziertem Identity-Provider (OIDC / SAML 2.0). Minimal-Hardware für 20 Ärzte: 2× Nvidia L4 GPUs oder CPU-only.
- Wie läuft ein Pilot in der Klinik ab?
- Zwei bis vier Wochen Vor-Gespräche (IT-Sicherheit, DPO, klinische Fachleitung), zwei Wochen technisches Onboarding (Tenant-Setup, KIS-Adapter, SSO), dann ein vier- bis zwölfwöchiger Pilot in einer Abteilung mit klar definierter Messgröße (typisch: Dokumentationsminuten pro Konsultation, Rate unvollständiger Entlassbriefe, MFA-Überstunden). Pilot-Verträge sind auf die erste Abteilung begrenzt; Skalierung erfolgt nach positiver Pilot-Auswertung.
- EU AI Act: wie ist Nixi AI klassifiziert?
- Nixi AIs aktuelles Produkt (ambienter KI-Scribe) ist nach EU AI Act Art. 50 als KI mit begrenztem Risiko klassifiziert. Transparenzpflichten (Patienten-Information über KI-Nutzung) gelten ab 2. August 2026. Spätere Produktstufen werden nach MDCG 2019-11 Rev.1 und AI Act vor Launch neu bewertet. Jede KI-generierte Ausgabe wird ärztlich geprüft und freigegeben. Audit-Log-Events sind revisionssicher. Modellkarten sind bei Dedicated- und On-Premise-Deployments verfügbar. Die vollständige Klassifizierungs-Dokumentation liegt im RFI-Paket.
- Ist Nixi AI BSI C5-zertifiziert oder läuft es nur auf BSI-C5-Infrastruktur?
- Die Cloud-Infrastruktur (Frankfurt) verfügt über eine BSI-C5-Attestierung. Das ist die Basis, die §393 SGB V seit Juli 2025 fordert. Nixi AIs eigene C5-Attestierung ist in Vorbereitung. Wir unterscheiden bewusst, da andere Anbieter dies oft verwischen.
- Wie funktioniert die zentrale Nutzerverwaltung für 200+ Ärzte?
- Nixi AI integriert sich in Ihren bestehenden Identity-Provider via SAML 2.0 oder OIDC (Azure AD, Keycloak, Okta). Rollen- und gruppenbasierte Berechtigungen (Chefarzt, Oberarzt, Assistenzarzt, Pflege) werden aus Ihrem AD oder LDAP übernommen. Onboarding eines neuen Arztes erfolgt automatisch beim AD-Eintrag. Kein manueller Aufwand für die Klinik-IT.
- Welche IT-Anforderungen hat Nixi AI On-Premise?
- Minimal-Hardware: Kubernetes 1.27+ Cluster mit 2× Nvidia L4 GPUs (oder CPU-only mit reduziertem Durchsatz), 64 GB RAM, 500 GB SSD pro Knoten. Für 20 gleichzeitige Nutzer reicht ein Knoten. Für 200 Nutzer: Drei-Knoten-Cluster mit Auto-Scaling. Air-gapped Betrieb mit internem Model-Registry-Mirror möglich. Vollständige Hardware-Spezifikation im RFI-Paket.
- Wer ist verantwortlich bei einem Datenleck, Klinik oder Anbieter?
- Die Klinik bleibt Verantwortlicher nach Art. 4 Nr. 7 DSGVO. Nixi AI ist Auftragsverarbeiter nach Art. 4 Nr. 8. Bei einem Vorfall in Nixi AIs Infrastruktur informieren wir Sie binnen 24 Stunden gemäß Art. 33 AVV. Sie melden an die Aufsichtsbehörde binnen 72 Stunden, falls ein Risiko für Betroffene besteht. Die Haftungsabgrenzung ist in der AVV geregelt. Mustertext steht im Trust Center zur Vorabprüfung.
- Wie unterscheidet sich KIS-Schnittstelle über HL7 vs. FHIR?
- HL7 v2.x ist der Legacy-Standard und in vielen deutschen KIS (Orbis, CGM Clinical) noch produktiv. Nachrichtenbasiert mit Formaten wie ADT und ORU. FHIR R4 ist der moderne RESTful-Standard und in der ePA (gematik) verpflichtend. Nixi AI unterstützt beide: HL7-Adapter über MLLP-Bridge für Legacy-KIS, native FHIR R4 für neue Systeme. Das KIS-spezifische Mapping erfolgt im Onboarding.
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Nixi AI schreibt den Arztbrief, während Sie sprechen, damit Sie gehen, wenn Ihr Patient geht.